华东医药:HDM1005注射液超重或肥胖人群体重管理适应症美国IND获得批准
导读
4月23日,华东医药官微宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(下称“美国FDA...
4月23日,华东医药官微宣布,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(下称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(下称“美国FDA”)通知,由中美华东申报的HDM1005注射液药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应症为:成人超重或肥胖人群的体重管理。据介绍,HDM1005注射液是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类化学新药,是多肽类人GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体的双靶点长效激动剂。
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