本周在风湿病学会年会 ACR Convergence 2022 上发表的新研究表明，将非甾体类抗炎药和 TNF 抑制剂联合使用并不会显着减缓放射学中轴​​型脊柱关节炎患者的放射学脊柱进展。

中轴性脊柱关节炎 (axSpA) 是一种慢性炎症性疾病，具有两个亚组：非放射学中轴​​性脊柱关节炎和放射学中轴​​性脊柱关节炎，疾病的进展阶段。射线照相中轴型脊柱关节炎以前称为强直性脊柱炎。

与非射线照相不同，射线照相 axSpA 以 X 射线上的结构损坏证据为标志。主要临床症状是背痛，骶髂关节和脊柱有活动性炎症，在一些患者中，新骨形成过多会损害功能。

“减少临床负担和预防残疾可能最好通过针对炎症和新骨形成的早期和充分治疗来实现，”柏林查理特大学的风湿病学家和高级研究员、该研究的主要作者 Fabian Proft 说。

连续使用塞来昔布，一种选择性非甾体抗炎药 (NSAID)，可能与放射学 axSpA 患者的放射学进展减少有关。Proft 博士说，改善疾病的生物抗风湿药 (DMARD) 通常用于治疗高疾病活动性，但它们对结构性损伤的损害程度仍然不明确。

“迄今为止，尚未研究生物 DMARD 加 NSAID 联合治疗对放射学 axSpA 放射学进展的影响。我们想评估塞来昔布添加到生物 DMARD 时的影响。本研究使用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi ) golimumab 与 celecoxib 比较，并将其与单独的 golimumab 进行比较，以治疗活动性放射学 axSpA 患者的脊柱进行性结构损伤超过两年。”

这项前瞻性随机对照试验的合格患者是从德国各地的中心招募的。所有患者均具有放射学 axSpA 的临床诊断，符合经修订的纽约强直性脊柱炎标准，尽管接受了 NSAID 治疗，但仍具有高疾病活动性，并且具有至少一个放射学进展的额外风险因素(升高的 C 反应蛋白和/或已经存在的联合腱鞘炎[脊柱韧带内的骨骼生长])。

试验分为两个阶段。第一个是为期 12 周的磨合期，参与者每 4 周接受 50 毫克戈利木单抗。临床反应良好的患者同样随机分配到联合组(每天 400 mg 塞来昔布加戈利木单抗)或仅戈利木单抗对照组，为期 96 周。

最初的 109 名随机患者中有 97 名完成了试验。联合组患者的 Stoke 强直性脊柱炎脊柱评分变化 1.1 分，而对照组为 1.7 分。三位盲读者分别在 11% 的联合组和 25% 的戈利木单抗组中发现了新的联合真菌。在研究期间，联合组报告了 7 例严重不良事件，而对照组报告了 5 例。两个发生在磨合阶段。

总体而言，观察到的联合治疗和单一治疗之间的差异没有达到统计学意义。

“我们没想到会这样，”Proft 博士说。

“[有可能]这些发现在更大的样本量或更长的随访时间(例如四年)下会变得具有统计学意义。[但]根据我们的数据，除了生物 DMARD 之外，还继续使用 NSAIDs 治疗“一般不推荐抑制未来的放射学进展。然而，联合治疗的观察效果可能与放射学进展风险高或尽管生物 DMARD 治疗仍有残留症状的患者相关。”